A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de antibiótico após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um frasco do medicamento. A medida foi adotada de forma preventiva para proteger os pacientes e evitar possíveis riscos à saúde decorrentes do uso do produto.
A presença de partículas estranhas em medicamentos é considerada um desvio de qualidade crítico, especialmente em produtos injetáveis, pois pode causar danos físicos ao paciente e comprometer a segurança do tratamento. Nesses casos, a investigação das causas, a avaliação do impacto e a implementação de ações corretivas são etapas essenciais para garantir a qualidade e a conformidade dos medicamentos comercializados.
O episódio reforça a importância dos sistemas de controle de qualidade, das boas práticas de fabricação e da farmacovigilância na detecção e gerenciamento de riscos relacionados aos produtos farmacêuticos.
Biomédica, Mestre e Doutora em Ciências (Patologia Toxicológica) pela UNESP–FMB, com Doutorado Sanduíche no Albert Einstein College of Medicine (EUA) e especialização em Toxicologia Industrial pelo CDPI Pharma. Atua na indústria farmacêutica na área de avaliação de segurança, LEBS/PDE, análise de risco e toxicologia regulatória. É membro da SBTOX, SOT, HOT e ALAPTE.
