19 ago 26

ANVISA e MAPA: qual é o papel de cada órgão na indústria farmacêutica?

Quem trabalha na indústria farmacêutica provavelmente já se deparou com as siglas ANVISA e MAPA. Embora os dois órgãos estejam relacionados à fiscalização e à regulamentação de produtos que podem impactar a saúde, suas competências são diferentes.
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Recolhimento de medicamentos: quais falhas toxicológicas e de qualidade levam ao recall
22 jun 26

Recolhimento de medicamentos: quais falhas toxicológicas e de qualidade levam ao recall?

O recolhimento de medicamentos (recall) representa uma das medidas mais importantes para a proteção da saúde pública. Quando um produto apresenta desvios que possam comprometer sua qualidade, segurança ou eficácia, as empresas e autoridades sanitárias podem determinar sua retirada do mercado.
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ICH Q3E: Nova diretriz sobre Extractables e Leachables e seus impactos para a indústria farmacêutica
17 jun 26

ICH Q3E: Nova diretriz sobre Extractables e Leachables e seus impactos para a indústria farmacêutica

Os estudos de Extractables and Leachables (E&L) ganharam crescente importância nos últimos anos, especialmente para medicamentos biológicos, produtos estéreis, terapias avançadas e sistemas de administração complexos.
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Como nasce uma diretriz do ICH? Entenda as etapas desde o draft até a implementação global
17 jun 26

Como nasce uma diretriz do ICH? Entenda as etapas desde o draft até a implementação global

Embora muitas pessoas conheçam apenas a versão final de uma diretriz, poucos sabem que sua elaboração é resultado de um processo estruturado que pode levar vários anos e envolver autoridades regulatórias, associações da indústria e especialistas técnicos de diferentes regiões do mundo.
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