Recolhimento de medicamentos: quais falhas toxicológicas e de qualidade levam ao recall
22 jun 26

Recolhimento de medicamentos: quais falhas toxicológicas e de qualidade levam ao recall?

O recolhimento de medicamentos (recall) representa uma das medidas mais importantes para a proteção da saúde pública. Quando um produto apresenta desvios que possam comprometer sua qualidade, segurança ou eficácia, as empresas e autoridades sanitárias podem determinar sua retirada do mercado.
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ICH Q3E: Nova diretriz sobre Extractables e Leachables e seus impactos para a indústria farmacêutica
17 jun 26

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Os estudos de Extractables and Leachables (E&L) ganharam crescente importância nos últimos anos, especialmente para medicamentos biológicos, produtos estéreis, terapias avançadas e sistemas de administração complexos.
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Como nasce uma diretriz do ICH? Entenda as etapas desde o draft até a implementação global
17 jun 26

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Embora muitas pessoas conheçam apenas a versão final de uma diretriz, poucos sabem que sua elaboração é resultado de um processo estruturado que pode levar vários anos e envolver autoridades regulatórias, associações da indústria e especialistas técnicos de diferentes regiões do mundo.
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